EN 868-5 描述了一次性灭菌医疗包装的密封强度。该标准特别关注需要灭菌的医疗器械的包装材料和系统。密封强度表征包装两种材料之间的粘合强度;通常,涂层纸背衬和塑料薄膜覆盖层。该标准在技术上等同于 ASTM F88,只是在样品制备和测试程序方面存在细微差别。
虽然包装可以跨越许多行业,但医疗包装的密封强度极其重要,原因有二——首先是确保医疗专业人员可以轻松打开包装,其次是确保粘合剂足够坚固,以防止包装在使用前出现任何破损。在运输和储存过程中,粘合剂必须保持活力以保持灭菌:包装中的任何破损都会对产品进行消毒,可能导致患者出现危及生命的感染。