注射器针头测试

有多种测试标准概述了评估医疗保健应用中使用的直不锈钢针的方法。这些标准由注射设备制造商和使用它们进行药物输送的制药公司使用。为了规范到达医疗保健前线的产品,注射器针头的测试标准是必要的。它们对于确保防止锐器伤害和成功注射剂量至关重要。失败可能会导致患者或给药药物的医疗保健专业人员受伤。失败还可能导致给患者施用的剂量不正确,从而导致额外的副作用。有许多测试标准贯穿于原材料贯穿整个产品开发过程:

ISO 9626

ISO 9626 通常是第一个引用的标准,因为它定义了用于制造针的不锈钢管所需的机械性能。该标准包括评估钢管强度和耐久性的方法,以确保其满足最终产品所需的要求。所需的力取决于针规格和壁厚,这两个因素将决定针的应用。使用三点弯曲组件进行测试以确定材料的刚度。此外,还进行悬臂弯曲测试来评估管材承受断裂的能力。该测试对于确保针能够承受临床环境中可能遇到的剪切力至关重要。

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