在医疗器械和包装行业，灭菌是一个大问题。无论设备是一次性的还是打算重新消毒和重复使用，所有医疗包装都必须具有足够坚固的密封件，以保护产品的无菌状态，同时也便于医疗保健提供者打开。为了确保包装达到这种微妙的平衡，许多制造商遵循 ASTM F88 等测试标准来测量医疗器械包装中使用的粘合剂的拉伸强度。本指南旨在向您介绍 ASTM F88 剥离测试的基本要素，并将概述所需的设备、软件和样品。然而，任何计划进行 ASTM F88 测试的人不应认为本指南足以替代阅读和遵循完整标准。

ASTM F88 测量正常环境温度下两种剥离配置之一的包装剥离强度。它不测量包装产品的剥离强度，例如无菌包装注射器。测试包装产品通常对公司有用，但被认为超出了 ASTM F88 的范围。

ASTM F88 在万能试验机（也称为拉伸试验机）上以 200 至 300 毫米/分钟（8 至 12 英寸/分钟）的速率进行。该标准要求计算两个测量值：

平均密封强度 - 在整个剥离测试过程中每个样本粘合宽度的平均力。

最大密封强度 - 在剥离测试过程中记录的每个样本粘合宽度的最大力点。

这两种计算都是通过分析每次测试期间获取的数据点来确定的。该标准建议这些计算应用于所获得的总点数的 10% 到 90% 之间。

拉伸测试系统

用于测试 ASTM F88 的标准套件包括一台 HST WDW-5E 单柱拉伸测试仪，其测力传感器容量介于 5 N 和 5 kN 之间。