ISO 10555 血管内导管拉伸测试

血管内导管是用于诊断目的或在血管系统内提供治疗的装置。它们通常用于治疗动脉阻塞,方法是穿过血管系统进入阻塞部位,在那里放置球囊或支架以永久保持动脉开放。心导管插入术极为常见,有助于预防数百万患有高血压和其他心脏危险因素的人发生心脏骤停。

与所有医疗设备一样,导管故障的后果是严重的。因此,监管机构保持严格的测试要求,以确保所有设备都适合其预期用途。 ISO 10555 是一项测试标准,定义了一次性血管内导管的规格,包括机械性能、耐腐蚀性以及与气体和液体泄漏相关的功能性能。标准的各个附件对应于各种类型的血管导管。要完整阅读该标准,请购买 ISO 10555。

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