ISO 11040

ISO 11040 是一项涵盖预充式注射器设计和功能特性的测试标准。 ISO 11040 主要用于制药行业,对于确保注射器在临床环境中正常运行至关重要。 ISO 11040 评估在整个制造过程中进行,以最大程度地减少设备出厂时出现缺陷的可能性,因为任何子组件的故障都可能对医生或患者产生重大后果:密封不当可能导致药物氧化并影响产品保质期,而注射器针筒的结构损坏可能导致设备故障。

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