ISO 14879-1:2020 手术植入物 — 全膝关节假体 第 1 部分:膝关节胫骨托耐久性能的测定

ISO 14879-1:2020
手术植入物 — 全膝关节假体
第 1 部分:膝关节胫骨托耐久性能的测定

本文件规定了一种测试方法,用于确定膝关节假体中用于支撑和固定塑料关节表面的胫骨托在特定实验室条件下的耐久性能。它适用于覆盖胫骨内侧和外侧平台的胫骨托。

该测试方法不适用于仅由塑料材料制造的胫骨组件。

本文件不包括检查和报告测试样本最终状况的方法;这些可以是测试实验室和提交测试样本的各方之间达成协议的主题。

注:测试结果与体内性能的相关性尚未建立。

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